Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех получил регистрационное удостоверение Минздрава России на вакцину аАКДС-М для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у взрослых. Клинические испытания подтвердили её безопасность и эффективность. Одна доза препарата защищает человека от этих болезней на десять лет, сообщили в пресс-службе Госкорпорации Ростех.
Действующее вещество вакцины, созданной НПО «Микроген», — комплекс антигенов возбудителей коклюша, дифтерии и столбняка. Благодаря бесклеточному коклюшному компоненту аАКДС-М может применяться для ревакцинации людей старше 18 лет. Препарат может использоваться вместо двухкомпонентной вакцины против дифтерии и столбняка.
Заместитель генерального директора Ростеха Александр Назаров заявил, что мощности холдинга позволяют выпускать до 5 млн доз в год с перспективой роста. В течение года предприятие сможет полностью закрыть текущие потребности рынка. Клинические исследования проводились на базе десяти научных центров при участии 436 добровольцев от 18 до 60 лет. Через месяц у большинства выработался защитный титр антител. Планируются исследования с участием детей.
Ранее препараты с таким составом были представлены только зарубежными аналогами, отметил советник по науке холдинга «Нацимбио» Игорь Никитин. Наличие отечественного производства полного цикла может стать фактором для включения вакцины в Национальный календарь прививок и пересмотра подходов к профилактике коклюша — в том числе с введением дополнительных ревакцинаций у взрослых каждые десять лет.
В России коклюш остаётся важной проблемой.
По данным Роспотребнадзора, в 2024 году заболеваемость превышала среднемноголетний показатель в 4,5 раза, годом ранее — в 7,6 раза. Эпидемический процесс характеризуется вовлечением взрослых, что повышает риск заболеваемости детей до года и людей с бронхиальной астмой и другими заболеваниями лёгких.
Свежие комментарии